Buscan voluntarios para la fase final de la vacuna argentina contra el COVID
La vacuna ARVAC Cecilia Grierson busca personas que quieran participar del avance científico nacional. En la Fase III se evaluarán tres prototipos, uno de ellos con la dosis bivalente actualizada para la variante � micron.
La vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson contra el COVID-19, un desarrollo íntegramente nacional a través de un trabajo mancomunado entre el sistema científico público y privado, ya ingresó en la fase final del ensayo clínico. Tal como informó Infobae a comienzos de marzo, los científicos a cargo del estudio buscan incorporar 1.800 voluntarios a fin de evaluar la seguridad y la inmunogenicidad (el aumento de anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2) de la inmunización.
La fórmula nacional se inscribe entre las denominadas vacunas de segunda generación, es decir que será destinada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas y, además, su principio activo puede actualizarse para eventuales nuevos sublinajes del virus que escapen a la respuesta inmunológica.
En el proceso participaron científicos del CONICET, de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y del laboratorio Pablo Cassará. Para esta etapa los investigadores están reclutando 1.782 voluntarios. Los cuales deben ser personas mayores de 18 años, sin límite de edad. Pueden presentar comorbilidades y el único requisito es haber recibido las dos dosis del esquema inicial contra el COVID-19, de cualquier plataforma, y una dosis más de refuerzo. Sobre el requerimiento de dosis recibidas para la participación de los voluntarios, Juliana Cassataro, bióloga (UNSAM), doctora en Inmunología y líder del equipo UNSAM-CONICET que trabaja en esta vacuna, señaló en conferencia de prensa que se deben circunscribir a este número inmunizaciones porque �Snos tenemos que comparar con otras vacunas del mundo y la mayoría se probaron como refuerzo en individuos que tuvieron esta cantidad de dosis, o menos⬝.
Al tiempo que resaltó que �Seste ensayo contempla a mayores de 18 años, pero a todos los que superen esta edad⬝. Incluso, detalló que, aquellos que se inscriban, deberán aguardar al menos 4 meses desde la última inmunización contra el COVID-19.
�SEsta será una vacuna de refuerzo que servirá para ahorrar la importación de vacunas de otros países. Nuestra expectativa también es que esta sea una vacuna regional, estamos trabajando para exportarla junto con los ministerios de Salud de otros países⬝, aseguró el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, durante la presentación. Se trata de un estudio de alcance federal, por lo que en esta etapa trabajan 10 sitios de investigación distribuidos en el territorio nacional. Los centros de salud se encuentran en la Ciudad de Buenos Aires, Salta, Córdoba, Mendoza, y Mar del Plata y La Plata, en la provincia de Buenos Aires. Durante el estudio de Fase II/III se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC Cecilia Grierson, incluyendo una versión con un antígeno de � micron BA.4 y BA.5. �SVamos a probar la dosis monovalente Gamma, monovalente � micron y la fórmula bivalente compuesta por estas dos. Se utilizarán estas tres ramas para lograr la comparación final⬝, dijo a Infobae Cassataro, bióloga (UNSAM) y líder del equipo UNSAM-CONICET.
A partir de los resultados parciales de la Fase I, se obtuvo información de seguridad preliminar que demostró que la vacuna ARVAC Cecilia Grierson es segura y muy inmunogénica. A su vez, se comprobó que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus � micron y Gamma.
La Fase II/III de la investigación consta de dos etapas. En la primera, que comenzó a principios de este año y sigue en curso, se administró la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad de Buenos Aires, en el CEMIC y Clinical Pharma. Estos participantes, junto a los nuevos convocados, conformarán un grupo de 2.014 voluntarios en total para esta etapa final.
Se espera que entre mayo y junio de este año los resultados sean presentados en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su aprobación por la agencia regulatoria, según anticiparon los investigadores a Infobae durante la presentación de la última etapa de la investigación, que se desarrolló el 6 de marzo pasado en la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).
Es la primera vez que una vacuna contra enfermedades infecciosas diseñada y desarrollada integralmente en Argentina logra completar los estudios clínicos de Fase I y avanzar a Fase II/III. Más de 100 personas entre científicos, técnicos e investigadores integran los equipos que llevaron adelante todas las instancias. (Inforbae).
