Coronavirus: la Anmat autorizó de emergencia la vacuna de AstraZeneca
El organismo de control de medicamentos le concedió la autorización bajo la modalidad de registro de emergencia. �SPresenta un aceptable balance beneficio-riesgo⬝, remarcó en su resolución. Había sido aprobada más temprano en el Reino Unido.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó, bajo la modalidad de registro de emergencia, la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 de la firma AstraZeneca.
�SEsta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto covid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A⬝, señaló la ANMAT a través de un comunicado.
Sobre su impacto, subrayó que �Sel producto presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada⬝.
Y agregó que �Sla misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta⬝.
Por último, la ANMAT indicó que �Sse deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)⬝.
La noticia se conoce luego que este miércoles, en medio de la crisis por la llamada cepa británica, el ente regulador del Reino Unido aprobara la vacuna de AstraZeneca, lo que permitirá que el proceso de vacunación comience el próximo lunes y se sume a la inoculación en curso de la otra vacuna, la de Pfizer.
En el caso de Argentina, se trata de la tercera vacuna autorizada por la agencia sanitaria en el país. Previamente habían sido aprobadas la vacuna rusa Sputnik V, cuya aplicación comenzó esta semana, y la estadounidense Pfizer.
